CheckMate-649研究实现5年之约，近四分之一CPS≥5的中国患者OS超5年。
2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）已于当地时间1月23日-25日在美国旧金山圆满落下帷幕。多项免疫治疗相关临床研究在会上亮相，其中，CheckMate-649研究也在此次大会再次更新其5年随访的最新数据及同步的中国亚组分析结果，对于PD-L1 CPS＞5人群，纳武利尤单抗联合化疗组的5年总生存（OS）率高达24%，意味着近1/4的患者生存期可达五年。医学界肿瘤频道特邀张小田教授、王风华教授、魏嘉教授、曲秀娟教授深刻剖析晚期胃癌免疫治疗进展及CheckMate-649研究的相关意义。
张小田教授：CheckMate-649开创晚期胃癌免疫治疗时代，期待未来更多“长生存”福音
随着免疫治疗慢慢的变成为晚期胃癌治疗的新策略，晚期胃癌领域的诊疗目标也逐步转向提升 3至5年OS 率等更长远的生存指标。 CheckMate-649作为首个成功的“里程碑”式研究，持续更新了2年、3年以及4年随访数据，不断刷新晚期胃癌一线免疫治疗最长随访纪录。 CheckMate-649研究是一项III期随机、多中心、开放标签的临床研究，旨在评估纳武利尤单抗联合化疗与 单纯 化疗相比，在治疗既往未接受过治疗的 HER2阴性、晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者中的疗效。
张小田教授指出，此次5年随访数据及中国人群亚组分析显示，在CPS≥5的中国患者群体中，纳武利尤单抗联合化疗组有近四分之一的患者生存期超过了5年，让晚期胃癌5年生存的机会提高2.5倍，生存超过5年代表着实现“临床治愈”。纳武利尤单抗联合化疗组的客观缓解率（ORR）接近70%，完全缓解率（CR）接近20%，缓解维持的时间（DOR）超1年，这是实现胃癌慢病化管理的疗效前提，也展现出免疫治疗在中国患者中的独特优势和潜力。CheckMate-649研究的5年随访数据及其中国人群亚组分析无疑具有深远的影响，该研究仍有值得继续探索的空间，期待未来通过优化治疗策略、筛选敏感人群等方式，让剩余四分之三的患者群体实现5年长生存。也期待未来在胃癌的围手术期免疫治疗、免疫联合局部治疗策略等方面能取得突破性进展，让慢慢的变多患者实现“长生存”的终极目标。
王风华教授：“慢病化管理”郑重进入胃癌诊疗实践，精准分层与个体化治疗是未来发展方向
CheckMate-649研究的5年随访数据及其中国亚组分析的积极结果，对晚期胃癌的临床实践带来了显著影响，为肿瘤科医生在制定治疗方案时提供了重要的参考，使得医生在追求疗效的同时，也能够关注患者的安全性。良好的安全性是保障患者在治疗过程中减少不良反应、提高生活品质的基础。王风华教授表示CheckMate-649研究覆盖了广泛的人群，其中纳入208名中国患者，其数量占比在所有国家中居首位。CheckMate-649中的中国患者中，不论全体人群还是CPS≥5人群，免疫联合化疗组的PFS与OS均显著优于单纯化疗组，表现出广泛获益的特点。免疫联合化疗在中国人群中的安全性特征得到了证实，这也是研究中中国患者能取得长期生存数据的重要原因。
王风华教授指出，该研究阳性结果使胃癌免疫治疗线数前移，成功跻身胃癌一线治疗领域。该研究这不仅延长了患者的生存期，也为实现胃癌的慢病化管理、长期带瘤生存提供了可能。创下惊艳数据的CheckMate-649研究珠玉在前，也必然会对未来胃癌领域临床研究的设计和布局产生深刻影响。在免疫联合化疗一线治疗进展后，期待二线、三线用药数据，或者也可考虑别的局部治疗方法，探索耐药后的序贯治疗选择。未来还需更加聚焦于精准评估和精细化治疗，通过患者的年龄、身体健康情况、病理特征、分子标志物及临床特征等进行分层管理，实现个性化治疗，为每位患者量身定做最优的治疗方案，进一步提升治疗效果和患者生存获益。
魏嘉教授：CheckMate-649研究亮点纷呈，胃癌“慢病化管理”真正开始落地
CheckMate-649研究5年随访数据亮点纷呈，魏嘉教授强调CheckMate-649是第一个晚期胃癌应用免疫一线治疗的Ⅲ期临床研究。对于长期以来治疗方法匮乏、诊疗进步缓慢的晚期胃癌而言，如此大踏步式的生存率提升是以往很难来想象的。纳武利尤单抗独有的5年长生存数据无疑是最为引人注目的，首次以5年的长随访数据充分证实了纳武利尤单抗+化疗方案的长生存获益、夯实了其临床标准地位，OS、ORR等积极结果逐渐增强了临床医生对纳武利尤单抗联合化疗作为中国晚期胃癌患者一线治疗方案的信心。
本次大会公布了CheckMate-649五年随访结果，其意义绝不仅仅是数字上的变化。5年生存率常被视为癌症治疗的一个重要里程碑，对于胃癌患者而言，迈过5年这个重要关卡，意味着从“晚期疾病”朝向“慢病化管理”的转变。CheckMate-649五年随访结果正是标志着这一转变切实发生的关键转折点，使我国胃癌走向“慢病化管理”不只是停留在口号层面，而是真正进入临床一线实践。
曲秀娟教授：CheckMate-649研究安全性数据喜人，定期监测和早期处理保障长期规范治疗
纳武利尤单抗在CheckMate-649研究中展现出了显著的疗效，为实现胃癌的慢病化管理提供了有力的疗效前提。 免疫治疗作为肿瘤的主要治疗方式之一，随治疗而产生的不良反应不可忽视。曲秀娟教授表示在免疫联合化疗方案中，不良反应可能来自免疫治疗药物，也可能来自化疗药物。 在治疗前，临床医生需要向患者交代清楚药物的不良反应。 在CheckMate-649中国患者组的研究中，纳武利尤单抗的安全性数据令人瞩目，其潜在免疫病因的3-4级治疗相关不良事件（TRAE）发生率低于7%，这为晚期胃癌患者坚持长期规范化用药提供了可能，是为晚期胃癌一线患者带来“长安”获益的先决条件。
在追求免疫治疗疗效的同时，如何平衡其安全性与有效性是一个重要的问题。曲秀娟教授强调定期监测与评估是必不可少的，例如血常规、肝肾功能等，免疫治疗的不良反应大多数能够最终靠早期发现和对症治疗来有效控制。总的来说，纳武利尤单抗在CheckMate-649中国患者组中的安全性数据与长期生存数据之间有着积极的关系，为实现胃癌的慢病化管理提供了有力的支持。
CheckMate 649是一项具有里程碑意义的全球多中心随机对照Ⅲ期试验，其首次证明了免疫治疗联合化疗在一线阴性胃癌中能够显著改善患者的OS。继2024年披露4年随访阳性数据后，CheckMate-649研究在2025 ASCO GI大会上公布其中国亚组5年数据，从数据上看，该结果延续了此前“长期生存”和“安全可控”的基调，其中中国人群高达近1/4的5年生存率颠覆了既往的经验，再次刷新长期生存历史，也进一步坚实了临床医师的信心。总而言之，这一随访数据进一步支持纳武利尤单抗联合化疗作为胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的标准一线治疗方案。
致力于推动我们国家胃癌等消化系统恶性肿瘤精准诊疗水平走向国际前沿，牵头临床研究推动10种药物/方案进入临床实践，获批专利10项；近5年以第一或通讯作者（含共同）在JAMA、Nature、Lancet、JCO等主刊/子刊发表文章33篇，总影响因子447分，单篇最高引用371次；撰写指南27项， 24项研究改写33项国内外指南
获教育部科技进步奖、中华医学科技奖、江苏省科学技术进步奖等省部级奖励15项
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